Пароли совпадают Пароли не совпадают
Продолжить регистрацию

Пройдите по ссылке в указанной почте

Чтобы добавить материал в избранное, вам необходимо авторизоваться

Восстановить пароль
Регистрация

Внимание!

Этот раздел сайта содержит профессиональную и специализированную информацию.

Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только медицинским и/или фармацевтическим работникам.

Отмена

Престариум А

Престариум® А 5 мг (пленочная оболочка) Престариум® А 5 мг (диспергируемые) Престариум® А 10 мг (диспергируемые) Престариум® А 10 мг (пленочная оболочка)

Лекарственный препарат Престариум А назначается при повышенном артериальном давлении (гипертензии), хронической сердечной недостаточности, профилактике повторного инсульта и стабильной ишемической болезни сердца у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом аргинином.

Состав и дозировка

Таблетки, диспергируемые в полости рта, содержащие каждая 5 мг, 10 мг периндоприла аргинина.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие каждая 2,5 мг, 5 мг, 10 мг периндоприла аргинина. В качестве вспомогательных веществ содержат аспартам (диспергируемые таблетки) и лактозу.

Показания

Артериальная гипертензия. Хроническая сердечная недостаточность. Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенёсших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу. Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, перед едой. Для диспергируемых таблеток: таблетку следует положить на язык и после того, как она распадется на поверхности языка, проглотить ее со слюной.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза 5 мг 1 раз в сутки. Через месяц после начала терапии можно увеличить суточную дозу препарата до 10 мг. У пациентов, одновременно получающих диуретики, соблюдать осторожность при применении препарата. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с выраженной активностью системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста лечение начинать с дозы 2,5 мг в сутки. При необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг в сутки, а затем до 10 мг в сутки.

Сердечная недостаточность: начальная суточная доза 2,5 мг, через две недели лечения суточная доза препарата может быть повышена до 5 мг. У пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью, а также у пациентов из группы высокого риска лечение начинать под тщательным медицинским наблюдением.

Профилактика повторного инсульта (с индапамидом): начинать с дозы 2,5 мг в течение двух недель, затем повышая до 5 мг в течение последующих двух недель до применения индапамида.

ИБС: терапию следует начинать с суточной дозы 5 мг. Через 2 недели, при хорошей переносимости препарата и с учётом состояния функции почек, доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки.

Пожилым пациентам следует начинать терапию с дозы 2,5 мг один раз в сутки в течение одной недели, затем по 5 мг один раз в сутки в течение следующей недели, затем с учётом состояния функции почек дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки.

Почечная недостаточность: рекомендуется следующий режим дозирования: КК (мл/мин) >=60: 5 мг / сут, 30 < КК < 60: 2,5 мг / сут, 15 < КК < 30: 2,5 мг через день, больные на гемодиализе, либо КК < 15: 2,5 мг в день диализа после проведения процедуры диализа. Возраст до 18 лет: не назначать.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим ингибиторам АПФ и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; ангионевротический отёк (отёк Квинке) в анамнезе, связанный с приёмом ингибитора АПФ; наследственный/идиопатический ангионевротический отёк; беременность и период грудного вскармливания; совместное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжёлыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73м²); совместное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; совместное применение с комбинированными лекарственными препаратами, содержащими валсартан / сакубитрил; экстракорпоральная терапия, ведущая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями; выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); фенилкетонурия (препарат содержит аспартам) (для диспергируемых таблеток). 

Особые указания

Повышенная чувствительность/ангионевротический отёк: При появлении симптомов приём препарата должен быть немедленно прекращён, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Ангионевротический отёк, сопровождающийся отёком гортани, может привести к летальному исходу. У пациентов, совместно принимающих ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус), повышен риск развития ангионевротического отека. Совместный приём с комбинацией валсартан + сакубитрил (противопоказан; применение одного препарата не ранее, чем через 36 часов после прекращения приема другого), либо с другими ингибиторами неприлизина (например, рацекадотрил) – повышает риск ангионевротического отека. 

Гемодиализ: назначение гипотензивного препарата другого класса или использования диализной мембраны другого типа.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза липопротеинов низкой плотности: в редких случаях могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза. 

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации: имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии. Подобные реакции удавалось предотвратить путём временной отмены ингибиторов АПФ, но при случайном или неаккуратном возобновлении лечения реакции могли развиться вновь. 

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия: с особой осторожностью применять у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приёма иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно при наличии исходного нарушения функции почек. Рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. 

Двойная блокада РААС: совместное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирена повышает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Двойная блокада РААС не рекомендована. Противопоказано применение ингибиторов АПФ в сочетании с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией. 

Первичный гиперальдостеронизм: Прием препаратов, действие которых основано на ингибировании РААС, не рекомендован: пациенты, как правило, не восприимчивы. Беременность: прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Гипотензия: необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке в начале терапии и при подборе дозы у пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии (со сниженным ОЦК, у пациентов с тяжёлой степенью ренин-зависимой гипертензии или сердечной недостаточностью тяжёлой степени) и у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего приема препарата, после восстановления ОЦК и АД терапия может быть продолжена. 

Стеноз митрального клапана/аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия: с осторожностью. 

Стабильная ИБС: при развитии нестабильной стенокардии в течение первого месяца следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии. 

Нарушение функции почек: необходим контроль креатинина и калия. Лечение пациентов со стенозом почечной артерии(ий) или с наличием реноваскулярной гипертензии начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. 

Нарушение функции печени: в редких случаях наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печеночных» ферментов следует прекратить прием препарата. 

Этнические различия: у негроидной расы периндоприл менее эффективен, более высок риск развития ангионевротического отека. 

Сухой кашель*

Хирургическое вмешательство/анестезия: прекратить лечение за сутки до операции. 

Гиперкалиемия: регулярный контроль калия в крови при почечной недостаточности, снижении функции почек, возрасте старше 70 лет, сахарном диабете, дегидратации, острой сердечной недостаточности, метаболическом ацидозе, совместном приеме калийсберегающих диуретиков, солей калия. 

Пациенты с диабетом: в течение первого месяца терапии регулярно контролировать глюкозу в крови. 

Трансплантация почки: данные о применении отсутствуют. Реноваскулярная гипертензия: повышение риска гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки.

Применение мочегонных препаратов является фактором риска. Ухудшение функции почек может наблюдаться при незначительном изменении концентрации креатинина в сыворотке крови, даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии. 

Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции): противопоказан. 

Фенилкетонурия (для диспергируемых таблеток): противопоказан. 

Беременность и период грудного вскармливания: Противопоказан.

Возможные нежелательные реакции

Часто: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, звон в ушах, гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, расстройство вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь,  мышечные спазмы, астения. Нечасто: эозинофилия, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, лабильность настроения, нарушение сна, сонливость, обморочные состояния, ощущение сердцебиения, тахикардия, васкулит, бронхоспазм, сухость во рту, крапивница, ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, реакции фоточувствительности, пемфигоид, повышенное потоотделение, артралгия, миалгия, почечная недостаточность, эректильная дисфункция, боль в грудной клетке, недомогание, периферические отеки, лихорадка, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Редко: обострение псориаза, повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина в сыворотке крови, падение. 

Очень редко: агранулоцитоз или панцитопения, снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения/нейтропения, гемолитическая анемия у пациентов с врождённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тромбоцитопения, спутанность сознания, стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда и инсульт, эозинофильная пневмония, ринит, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический), многоформная эритема, острая почечная недостаточность. 

Частота неизвестна: синдром Рейно.

Сообщалось о развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) при совместном применении с другими ингибиторами АПФ. СНСАДГ можно считать очень редким возможным осложнением, связанным с лечением ингибиторами АПФ, в том числе периндоприлом

Лекарственные взаимодействия

Противопоказано с: алискиреном (у пациентов с диабетом и/или нарушением функции почек); АРА II у пациентов с диабетической нефропатией; экстракорпоральной терапией; комбинацией валсартан + сакубитрил. 

Не рекомендуется с: алискиреном (у пациентов, не имеющих диабета или нарушения функции почек), АРА II без диабетической нефропатии, эстрамустином, ко-тримоксазолом (сульфометоксазол+триметоприм), калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид) или солями калия, калийсодержащими продуктами и пищевыми добавками, препаратами лития. 

С особой осторожностью: гипогликемические средства (инсулин, гипогликемические средства для приёма внутрь), баклофен, калийнесберегающие диуретики, калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту ≥ 3 г/сут, рацекадотрил, ингибиторы mTOR (напр., сиролимус, эверолимус темсиролимус), алтеплаза. 

С определённой осторожностью: гипотензивные препараты, вазодилататоры, глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин), трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) и средства для общей анестезии,  симпатомиметики, препараты золота.

Влияние на управление транспортными средствами

С осторожностью, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.