Престилол

Действующими веществами препарата Престилол® являются:

Для дозировки 5 мг+5 мг:    

бисопролола фумарат 5 мг (что соответствует 4,24 мг бисопролола), периндоприла аргинин 5 мг (что соответствует 3,39 мг периндоприла).  

Для дозировки 5 мг+ 10 мг:  

бисопролола фумарат 5 мг (что соответствует 4,24 мг бисопролола), периндоприла аргинин 10 мг (что соответствует 6,79 мг периндоприла).  

Для дозировки 10 мг + 10 мг:  

бисопролола фумарат 10 мг (что соответствует 8,49 мг бисопролола), периндоприла аргинин 10 мг (что соответствует 6,79 мг периндоприла). 

Вспомогательными веществами (для всех дозировок) являются: 

Целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.  

Пленочная оболочка: Глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. 

• артериальная гипертензия и/или;
• стабильная ишемическая болезнь сердца и/или;
• стабильная хроническая сердечная недостаточность со сниженной систолической функцией левого желудочка.

*у взрослых пациентов, которым показана терапия бисопрололом и периндоприлом в соответствующих дозах для лечения.

Рекомендуемая доза лекарственного препарата Престилол® – 1 таблетка 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.

При необходимости применения 2,5 мг бисопролола и 2,5 мг периндоприла следует применять ½ таблетки препарата Престилол® 5 мг+5 мг один раз в день.  

При необходимости применения  2,5 мг бисопролола и 5 мг периндоприла следует применять ½ таблетки препарата Престилол® 5 мг+10 мг один раз в день.  

Особые группы пациентов

Пациентам с нарушением функции почек препарат Престилол® назначается с учетом значений клиренса креатинина. 

При клиренсе креатинина ClCR≥ 60 рекомендованная доза препарата Престилол®:

• одна таблетка 5 мг + 5 мг
• ½ таблетки 5 мг + 10 мг
• не следует принимать 10 мг + 10 мг. Рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

При клиренсе креатинина 30 < ClCR  < 60 рекомендованная доза препарата Престилол®:

• ½ таблетки 5 мг + 5 мг
• не следует принимать дозы 5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг. Рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

При клиренсе креатинина ClCR  < 30 не следует принимать Престилол®. Рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

• Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
• Пожилым пациентам Престилол® следует назначать в соответствии с рекомендациями для пациентов с нарушением функции почек.
• У детей и подростков безопасность и эффективность применения препарата Престилол® не установлена. Поэтому назначение препарата детям и подросткам не рекомендовано.

Противопоказания к применению лекарственного препарата Престилол®:

• Гиперчувствительность к бисопрололу, периндоприлу, другим ингибиторам АПФ или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. раздел «Состав»).
• Острая сердечная недостаточность или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, когда требуется внутривенное введение инотропных препаратов.
• Кардиогенный шок.
• Атриовентрикулярная (АV) блокада 2 или 3 степени (без электрокардиостимулятора).
• Синдром слабости синусного узла.
• Синоатриальная блокада.
• Выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин).  
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.).   
• Тяжелая бронхиальная астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких.  
• Выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или тяжелые формы синдрома Рейно.  
• Нелеченая феохромоцитома.
• Метаболический ацидоз.  
• Ангионевротический отек (отек Квинке) на фоне приема других ингибиторов АПФ в анамнезе 
• Наследственный или идиопатический ангионевротический отек  
• Беременность и период грудного вскармливания 
• Коллапс   
• Возраст до 18 лет.  
• Одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функций почек (СКФ<60мл/мин/1,73м² площади поверхности тела). 
• Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Особые указания»). 
• Одновременное применение с комбинацией сакубитрил+валсартан.
• Экстракорпоральная терапия, приводящая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями.  
• Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки.

см. также разделы «Особые указания» и «С осторожностью» в полной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

• Учитывая влияние отдельных компонентов данной комбинации, препарат Престилол® противопоказан при беременности.
• Препарат Престилол® противопоказан в период грудного вскармливания.

Очень часто: брадикардия. 

Часто: головная боль, головокружение, вертиго, дисгевзия, парестезия, нарушения зрения, шум в ушах, ухудшение течения сердечной недостаточности, Снижение АД и эффекты, связанные с этим, ощущение похолодания или онемения конечностей, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, кожный зуд, кожная сыпь, мышечные спазмы, повышенная утомляемость, астения. 

Нечасто: эозинофилия, гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата,   гипонатриемия, нарушения настроения, нарушение сна, депрессия, сонливость, обморок, ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение AV проводимости, ортостатическая гипотензия, васкулит, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки полости рта, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, реакции фоточувствительности, пемфигоид, гипергидроз, мышечная слабость, артралгия, миалгия, нарушение функции почек, эректильная дисфункция, боль в груди, недомогание, периферические отеки, гипертермия, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, падения. 

Редко: ринит, ночные кошмары, галлюцинации, сниженное слезоотделение (учитывать у пациентов, использующих контактные линзы), нарушения слуха, цитолитический или холестатический гепатит, реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, сыпь), ухудшение течения псориаза, нарушение потенции, повышение концентрации билирубина, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, повышение концентрации триглицеридов. 

Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, снижение гемоглобина и гематокрита, спутанность сознания, конъюнктивит, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт (возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска), эозинофильная пневмония, панкреатит, многоформная эритема, алопеция, бета-адреноблокаторы могут вызывать или усугублять течение псориаза или могут вызывать появление псориазоподобной сыпи, острая почечная недостаточность. 

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона по частоте возникновения относится к очень редким, но возможным осложнениям, обусловленным терапией ингибиторами АПФ, включая периндоприл.

Одновременный прием противопоказан: 

c алискиреном, у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек; экстракорпоральные методы лечения; c комбинацией сакубитрил + валсартан. 

Одновременный прием не рекомендован: 

гипотензивные средства центрального действия, такие как клонидин и другие (например, метилдопа, моксонидин, рилменидин); антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон); блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и, в меньшей степени, дилтиазем); алискирен; одновременное лечение ингибиторами АПФ и АРА II; эстрамустин; ко-тримоксазол (триметоприм+сульфаметоксазол); калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид); соли калия; препараты лития. 

Одновременный прием требует особой осторожности: 

гипогликемические средства (инсулины, пероральные гипогликемические средства); нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП) (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах ≥ 3 г/сутки); гипотензивные и сосудорасширяющие средства; трициклические антидепрессанты/ антипсихотические средства/ средства для общей анестезии; симпатомиметики; БМКК дигидропиридинового ряда, такие как фелодипин и амлодипин; антиаритмические средства III класса (например, амиодарон); парасимпатомиметики; бета-адреноблокаторы местного действия (например, глазные капли, назначаемые для лечения глаукомы); препараты наперстянки; баклофен; калийнесберегающие диуретики; калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон); рацекадотрил; mTOR ингибиторы (например, сиролимус, эверолимус темсиролимус). 

Сочетания лекарственных средств, требующие внимания: 

мефлохин; ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО типа B); глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин); препараты золота.

Препарат Престилол® не оказывает прямого влияния на способность к управлению транспортным средством и работе с механизмами, но у некоторых пациентов могут развиться индивидуальные реакции, связанные с низким артериальным давлением, особенно в начале лечения или при замене препарата, а также при приеме с алкоголем. В результате этого способность к управлению транспортным средством и работе с механизмами может быть нарушена.