Нолипрел А и Нолипрел A форте

Нолипрел® А 

1 таблетка содержит действующих веществ индапамида 0,625 мг и периндоприла аргинина 5 мг, что соответствует 1,6975 мг периндоприла.

Нолипрел® А форте 

1 таблетка содержит действующих веществ индапамида 1,25 мг и периндоприла аргинина 5 мг, что соответствует 3,395 мг периндоприла.

Вспомогательные вещества: 

• лактозы моногидрат
• магния стеарат
• мальтодекстрин
• кремния диоксид коллоидный безводный карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)

Оболочка пленочная: 

макрогол 6000 премикс для пленочной оболочки белого цвета SEPIFILM 37781 RBC (глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000 магния стеарат титана диоксид (Е 171)). 

Комбинация периндоприла и индапамида усиливает антигипертензивное действие каждого из них.

Индапамид

Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез, и снижая артериальное давление (АД).

Периндоприл

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)). АПФ, или кининаза II, яв¬ляется экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосу-досуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

В результате периндоприл:

• снижает секрецию альдостерона;
• по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;
• при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопро-тивление (ОПСС), что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.

Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.

При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недо-статочностью (ХСН) было выявлено:

• снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
• снижение ОПСС;
• увеличение сердечного выброса;
• усиление мышечного периферического кровотока.

• Эссенциальная гипертензия.
• У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний. 

Препарат следует принимать внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Таблетки Нолипрел® А/ Нолипрел® А форте неделимы. 

Индапамид

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим сульфонамидам.
• Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин). 
• Печеночная энцефалопатия.

Тяжелое нарушение функции печени.

• Гипокалиемия.
• Совместное применение с неантиаритмическими лекарственными средствами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» нецеле-сообразно.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Периндоприл

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим ин-гибиторам АПФ.
• Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ.
• Наследственный / идиопатический ангионевротический отек.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Совместное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержа-щими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
• Совместное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.
• Совместное применение с комбинацией валсартан + сакубитрил.
• Экстракорпоральная терапия, приводящая к контакту крови с отрицательно заря-женными поверхностями.
• Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии един-ственной функционирующей почки 
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). 

Нолипрел® А форте

• Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).
• Из-за отсутствия достаточного клинического опыта лекарственный препарат Но¬липрел® А форте не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе с применением некоторых типов высокопроточных мембран, а также у пациентов с нелеченой сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). 
• Наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозогалактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

Подобно всем лекарственным препаратам, лекарственный препарат Нолипрел® А/ Нолипрел® А форте может вызывать нежелательные реакции, которые, однако, возникают не у всех пациентов.

Перечень побочных эффектов

Часто возникающие (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):

Гиперчувствительность, головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия, нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия и связанные с этим симптомы, кашель, одышка, запор, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, макуло-папулезная сыпь, спазмы мышц, астения.

Нечасто возникающие (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):

Эозинофилия, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, лабильность настроения, нарушение сна, сонливость, обморок, ощущение сердцебиения, тахикардия, васкулит, бронхоспазм, сухость слизистой полости рта, крапивница, ангионевротический отек, пурпура, повышенное потоотделение, реакция фоточувствительности, пемфигоид, артралгия, миалгия, почечная недостаточность, эректильная дисфункция, боль в грудной клетке, недомогание, периферические отеки, лихорадка, повышение концентрации мочевины в крови, повышение концентрации креатинина в крови, падение.

Оба действующих вещества, как по отдельности, так и в комбинации индапамид + периндоприл, не оказывают влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами. У некоторых пациентов особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных препаратов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением АД. Вследствие этого способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть нарушена.