Пароли совпадают Пароли не совпадают
Продолжить регистрацию

Пройдите по ссылке в указанной почте

Чтобы добавить материал в избранное, вам необходимо авторизоваться

Восстановить пароль
Регистрация

Внимание!

Этот раздел сайта содержит профессиональную и специализированную информацию.

Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только медицинским и/или фармацевтическим работникам.

Отмена

Престанс

Престанс 5 мг + 5 мг Престанс 5 мг + 10 мг Престанс 10 мг + 5 мг Престанс 10 мг + 10 мг

Лекарственный препарат Престанс назначается при высоком артериальном давлении (гипертензии) и/или стабильной ишемической болезни сердца у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Состав и дозировка

Престанс в таблетках 5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг, содержащих, соответственно, периндоприла аргинина (ПЕР) 5 мг / амлодипина (АМЛО) 5 мг, ПЕР 5 мг / АМЛО 10 мг, ПЕР 10 мг  / АМЛО 5 мг, ПЕР 10 мг / АМЛО 10 мг. Содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества.

Показания

Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия периндоприлом и амлодипином.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки утром перед приемом пищи. При необходимости доза препарата может быть изменена или может быть проведен подбор доз отдельных компонентов. Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной недостаточностью. Регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия (К+) в плазме крови. Противопоказан пациентам с клиренсом креатинина (КК) менее 60 мл/мин. Пациенты с печеночной недостаточностью. Поиск начальной и поддерживающей дозы проводить индивидуально, применяя амлодипин и периндоприл в монотерапии.

Дети и подростки. Не назначать. 

Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим ингибиторам АПФ, или другим производным дигидропиридина, или к любому вспомогательному веществу в составе препарата; ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибитором АПФ;
  • наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
  • беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
  • совместное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжёлыми нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73м2 площади поверхности тела (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Фармакодинамика»);
  • совместное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
  • совместное применение с комбинированными лекарственными препаратами, содержащими валсартан + сакубитрил (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»);
  • экстракорпоральная терапия, ведущая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел «Особые указания»);
  •  тяжелая артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт.ст.);
  • шок (включая кардиогенный);
  • обструкция выходного тракта левого желудочка (напр., выраженный стеноз устья аорты);
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; 
  • почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин);
  • возраст до 18 лет, наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо-галактозная мальабсорбция. 
Особые указания

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек. Прием препарата должен быть прекращен, пациент должен наблюдаться до полного исчезновения признаков отека. Ангионевротический отек с отеком гортани, может привести к летальному исходу. При совместном применении с ингибиторами mTOR повышается риск ангионевротического отека.

Совместное применение с препаратами, содержащими валсартан + сакубитрил. Противопоказано. Применение одного препарата не ранее, чем через 36 часов после прекращения приема другого.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП. В редких случаях могут развиваться угрожающие жизни реакции. Временно прекратить терапию перед каждой процедурой.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации.  Временно прекратить терапию перед каждой процедурой. При случайном приеме препарата анафилактоидная реакция возникала снова. Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия. С крайней осторожностью применять периндоприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида. Контролировать лейкоциты в крови.

Реноваскулярная гипертензия. У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки возрастает риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. Прием диуретиков – дополнительный фактор риска. Ухудшение функции почек возможно при незначительном изменении концентрации креатинина у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии.  

Двойная блокада РААС. Совместное применение ингибиторов АПФ с АРА II или алискиреном повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС не рекомендуется. Противопоказано применение ингибиторов АПФ в сочетании с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией.

Беременность. Прекратить лечение. При необходимости назначить другую гипотензивную терапию.

Первичный гиперальдостеронизм. Прием препарата не рекомендуется.

Артериальная гипотензия. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии и у пациентов со стенокардией и цереброваскулярными заболеваниями необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание К+ в сыворотке крови. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего приема препарата. После восстановления объема циркулирующей крови и АД лечение может быть продолжено.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия. С осторожностью.

Нарушение функции почек. Пациентам с КК менее 60 мл/мин рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина и необходим регулярный контроль содержания К+ и креатинина в сыворотке крови. У пациентов с стенозом почечных артерий возможно повышение мочевины и креатинина в крови. Наличие реноваскулярной гипертензии обуславливает повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. Амлодипин не выводится посредством диализа.

Печеночная недостаточность. В редких случаях на фоне ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения «печеночных» ферментов – прекратить прием препарата. При тяжелой печеночной недостаточности повышать дозу постепенно, обеспечивая мониторинг состояния.

Этнические различия. Периндоприл, возможно, оказывает менее выраженное действие у пациентов негроидной расы. У них чаще развивается ангионевротический отек.

Сухой кашель.

Хирургическое вмешательство/ анестезия. Прекратить лечение за сутки до операции.

Гиперкалиемия. Регулярный контроль К+ в крови у пациентов старше 70 лет, с почечной недостаточностью, ухудшением функции почек, сахарным диабетом, дегидратацией, острой декомпенсацией сердечной недостаточности, метаболическим ацидозом, совместным применением К+сберегающих диуретиков, солей К+.

Сахарный диабет. В течение первого месяца терапии – контролировать глюкозу в крови.

Сердечная недостаточность. С осторожностью.

Гипертонический криз. Эффективность и безопасность не установлены.

Пожилые пациенты. Увеличение дозы с осторожностью. 

Передозировка

Информация о передозировке препарата у человека отсутствует.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является выраженное снижение АД. При значительном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, контролируя и при необходимости восполняя объем циркулирующей крови.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ. Противопоказан

Возможные нежелательные реакции

Очень часто: отеки.

Часто: сонливость, головокружение, головная боль, дисгевзия, парестезия, нарушения зрения (включая диплопию), звон в ушах, вертиго, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, артериальная гипотензия, одышка, кашель, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, изменение частоты и характера стула, диарея, запор, кожный зуд, экзантема, кожная сыпь, припухлость в области суставов (припухлость в области лодыжек), спазмы мышц, повышенная утомляемость, астения.

Нечасто: ринит, эозинофилия, гиперчувствительность, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия,  бессонница, лабильность настроения, депрессия, нарушение сна, тремор, гипестезия, обморочные состояния, тахикардия, аритмия, васкулит, бронхоспазм, сухость во рту, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенная потливость, крапивница, реакции фоточувствительности, пемфигоид, артралгия, миалгия, боль в спине, нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия, почечная недостаточность, эректильная дисфункция, гинекомастия, периферические отеки, боль в грудной клетке, боль, недомогание, лихорадка, увеличение массы тела, снижение массы тела, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, падение.

Редко: спутанность сознания, обострение псориаза, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности «печеночных» ферментов.

Очень редко: лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врождённой недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гипергликемия, гипертонус, периферическая нейропатия, инсульт, стенокардия, инфаркт миокарда, эозинофильная пневмония, гиперплазия десен, панкреатит, гастрит, гепатит, желтуха, цитолитический или холестатический гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов, ангионеротический отек (отек Квинке), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, острая почечная недостаточность, снижение гемоглобина и гематокрита. Неуточненной частоты: экстрапирамидальные расстройства, синдром Рейно, токсический эпидермальный некролиз. Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона можно считать очень редким осложнением, связанным с ингибиторами АПФ.

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение противопоказано. Алискирен: у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин). Экстракорпоральная терапия. Валсартан + сакубитрил.

Нерекомендуемые комбинации: алискирен: у пациентов, не имеющих диабета или нарушения функции почек; АРА II, эстрамустин, ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм), К+сберегающие диуретики (триамтерен, амилорид), соли К+, препараты лития, дантролен (внутривенное введение), грейпфрут или грейпфрутовый сок.

Сочетания, требующие особого внимания: гипогликемические средства (инсулин, производные сульфонилмочевины), К+несберегающие диуретики, К+сберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон), рацекадотрил, ингибиторы mTOR (сиролимус, эверолимус, темсиролимус), нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту 3 г/сут, алтеплаза, индукторы и ингибиторы CYP3A4, баклофен.

Сочетания, требующие внимания: глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин), симпатомиметики, препараты золота, аллопуринол, прокаинамид, такролимус, циклоспорин, симвастатин, гипотензивные средства, вазодилататоры, кортикостероиды, тетракозактид, α-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин), амифостин, трициклические антидепрессанты, нейролептики, средства для общей анестезии.

Влияние на управление транспортными средствами

Возможно головокружение, сонливость и другие побочные реакций.