Лекарственный препарат Трипликсам®. Международное непатентованное или группировочное наименование: Амлодипин+ Индапамид + Периндоприл

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 

Состав (на 1 таблетку):

Действующие вещества:

5 мг + 1,25 мг + 5 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 6,935 мг (5,0 мг), индапамид 1,25 мг, периндоприла аргинин 5,0 мг.

5 мг + 2,5 мг + 10 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 6,935 мг (5,0 мг), индапамид 2,5 мг, периндоприла аргинин 10,0 мг.

10 мг + 2,5 мг + 10 мг: амлодипина безилат (соответствует амлодипина) 13,87 мг (10,0 мг), индапамид 2,5 мг, периндоприла аргинин 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат + крахмал кукурузный прежслатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный.

Пленочная оболочка: глицерол, гипромеллоза, макрогол-6000, магния стеарат, титана диоксид.

Терапия артериальной гипертензии при снижении АД на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах.

Препарат следует принимать внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Таблетки Трипликсама® А не имеют риски и неделимы. Для индивидуального подхода к каждому пациенту имеется разные дозировки препарата.

Трипликсам® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). 

Пациентам с почечной недостаточностью средней тяжести (КК 30-60 мл/мин) Трипликсам® противопоказан в дозировке 5,0 мг + 2,5 мг + 10,0 мг и 10,0 мг + 2,5 мг + 10,0 мг. Рекомендуется начинать терапию с подбора доз монокомпонентов.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью Трипликсам® противопоказан.

Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью подбор дозы необходимо проводить с осторожностью, так как нет однозначных рекомендаций по дозировке амлодипина для данной группы пациентов.

Необходимо воздержаться от приёма лекарственный препарат Трипликсам® в следующих ситуациях:

• Повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, производным сульфонамида, производным дигидропиридина, другим ингибиторам АПФ, любым другим веществам, входящим в состав препарата;
•  умеренное или тяжелое нарушение функции почек ;
• тяжелое нарушение функции печени;
• выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки;
• гипокалиемия;
•  пациенты, находящиеся на гемодиализе;
• ангионевротичсский отек (отек Квинке) на фоне приема ингибиторов АПФ в или наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• экстракорпоральная терапия, приводящая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями
• беременность или грудное вскармливание;
• АД тяжелая артериальная гипотензия  (САД менее 90 мм рт.ст.);
• обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз устья аорты);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73м² площади поверхности тела);
• одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
• одновременное применение с комбинацией сакубитрил/валсартан;
• одновременное применение с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
• одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT;
• одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови.
• возраст меньше 18 лет.

Подобно всем лекарственным препаратам, лекарственный препарат Трипликсам® может вызывать нежелательные реакции, которые, однако, возникают не у всех пациентов.

Наиболее частыми нежелательными реакциями (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек) о которых сообщалось при лечении иериндоприлом, индапамидом и амлодипином в качестве монотерапии были: головокружение, головная боль, парестезии, сонливость, расстройство вкуса, нарушения зрения, диплопия, звон в ушах, вертиго, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, изменение частоты и характера стула), кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Информация о передозировке препарата Трипликсам® отсутствует.

Влияние компонентов препарата Трипликсам® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено

Влияние компонентов препарата Трипликсам на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено