Ваше мнение будет учтено
В каждой упаковке лекарственного препарата мы с вами можем найти листок-вкладыш — инструкцию по применению лекарственного препарата. В данной инструкции содержится вся известная информация о препарате, и если ее много, то может получиться внушительная «простыня». Конечно, пациентам тяжело читать такую зачастую специализированную информацию. Как показало социологическое исследование, только 17% опрошенных из полутора тысяч россиян умеют обращаться с инструкцией к лекарственным препаратам, а навыками получать и оценивать медицинскую информацию обладают лишь 23% респондентов1.
Давайте разберемся, на что важно пациенту обращать внимание в инструкции.
Итак, почему же так важно изучить инструкцию к ЛП, перед тем как принять его, даже если врач все уже объяснил?
Тут можно выделить несколько аспектов:
Врачебные приемы, особенно в государственных поликлиниках, достаточно скоротечны, и врач не может полностью рассказать о каждом из назначенных препаратов подробно.
В самом верху листка-вкладыша указано, что это инструкция для применения именно лекарственного препарата, а не биологически активной добавки.
Состав препарата. В состав препарата, помимо основного действующего вещества, входит большое количество вспомогательных, прием которых также может сопровождаться развитием нежелательных побочных реакций, чаще всего аллергических. О наличии любых аллергических реакций или непереносимости необходимо каждый раз предупреждать врача, даже если вас об этом не спросили. Было показано, что аллергические реакции почти в половине случаев могут развиваться на вспомогательные вещества, а не на действующий компонент3. Если у вас есть сомнения по данному поводу, проконсультируйтесь с врачом.
Следующий раздел инструкции — форма препарата. Тут описаны форма лекарственного препарата, его цвет, различные гравировки. Если какой-то из этих параметров отличается от описания, это значит, что препарат может быть некачественным или неправильно хранился.
Фармакологические свойства. Это раздел в основном предназначен для специалистов и содержит описание того, как:
а) препарат проникает в организм, распределяется в нем, как метаболизируется и как организм выводит его (фармакокинетика);
б) препарат действует на организм, какие системы органов, рецепторы, какие эффекты достигаются этим (фармакодинамика).
В этом разделе обычно содержатся данные всех известных на момент написания инструкции клинических исследований об эффективности препарата. Поэтому у компаний — производителей оригинальных препаратов обычно этот раздел достаточно внушительный и содержит всю информацию о лекарстве.
Раздел «Показания» также не стоит игнорировать. В данном разделе перечислены все показания, по которым ЛП может применяться на территории РФ. Если вы не нашли показание, в соответствии с которым врач вам назначил препарат, уточните у врача, есть ли необходимость в приеме данного препарата. В ряде случаев препарат может назначаться в отсутствие показаний (так называемое применение офф-лейбл)4.
Раздел «Противопоказания» необходимо также изучить, особенно если у вас несколько заболеваний. В ряде случаев противопоказанием может быть прием других препаратов — тут возможно обсудить с врачом изменение проводимой терапии. Также частым противопоказанием бывает снижение функции почек . При наличии у вас противопоказаний обязательно проконсультируйтесь с врачом. Скорее всего, вам подберут оптимальную замену.
Способ применения препарата имеет огромное значение, порой определяющее эффективность лечения! Обязательно внимательно изучите этот раздел. Несмотря на то что врачи, как правило, дают исчерпывающие рекомендации, все же стоит уточнить способы приема, его кратность. Очень важным параметром является прием препарата по отношению к приемам пищи — до или после еды. Очень важно принимать до еды или в начале приема пищи большинство препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, препараты, улучшающие пищеварение, антимикробные препараты и др. Очень важно, что еда может замедлить и снизить всасывание лекарственных средств, и они перестанут в полной мере оказывать свой эффект, приводя к потере контроля над заболеванием и повышая риск осложнений5. Также обязательно обратите внимание, что делать при пропуске дозы препарата.
Порой тщательно изучив данный раздел «Побочные эффекты», пациент не соблюдает режим дозирования или вовсе не принимает назначенный ему препарат. В то же время следует помнить, что побочные эффекты развиваются не у каждого пациента. В ряде случаев может развиться синдром ноцебо (как плацебо, только наоборот). Было показано, что чем более подробно врач информирует пациента о побочных реакциях (и это этически абсолютно правильно) того или иного лекарственного препарата, тем чаще на них жалуются пациенты6. Так, некоторые врачи даже не рассказывают о побочных реакциях, чтобы «поберечь» нервы пациента6.
Но главное — понимать, что в ряде случаев побочные эффекты могут быть крайне опасными для здоровья и жизни, и при появлении признаков побочных эффектов (например, удушье, обморок, боли за грудиной, отек лица и др.) стоит немедленно прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу.
Взаимодействие лекарственных средств не только важный раздел инструкции, но и всей медицины. Особенно важно, если пациент страдает несколькими заболеваниями и принимает пять или более лекарственных средств. Обязательно расскажите своему врачу, какие еще лекарства вы принимаете постоянно или курсами. Если не можете их запомнить, носите с собой список. Хороший врач всегда проверит возможность межлекарственного взаимодействия, чтобы назначить пациенту самую безопасную схему терапии. И все-таки лучше и самостоятельно изучить данный раздел, особенно если вы принимаете препараты для разжижения крови, обезболивающие средства, гормональные препараты, средства для лечения сахарного диабета, антибиотики или препараты для снижения уровня липидов в крови и др.
Очень важным разделом является «Хранение лекарственных средств». Очень важным является соблюдение температурного режима, защиты от света и влаги. Тут можно посоветовать ознакомиться с данным материалом.
Конечно, нелегко изучить инструкцию к лекарственному препарату рядовому пациенту. В связи с этим попросите врача ответить на все интересующие вас вопросы, касающиеся приема лекарств.
С 1 июля 2020 года введена обязательная маркировка всех лекарственных средств, реализуемых на территории РФ. Она необходима для того, чтобы отследить перемещение лекарственных средств от изготовителя к потребителю. Это достигается нанесением на все упаковки уникального двумерного кода в то время, когда лекарственный препарат находится на производстве. Во время изготовления партии лекарств изготовитель получает коды через государственный ресурс «Честный знак». Затем их печатают на упаковках с лекарственными средствами. Это метод, с помощью которого государство и другие участники рынка контролируют обращение лекарственных средств на территории РФ. Отсканировав уникальный двумерный код, можно узнать весь путь препарата от производителя до конечного потребителя. В момент продажи товара провизором или медицинской организацией сканируется код маркировки и данные вносятся в кассовый чек. При отсутствии кода продать лекарственный препарат невозможно. В настоящее время маркировка призвана бороться с поддельными лекарствами и отслеживать путь препарата, включая условия его хранения7.
1. https://pharmmedprom.ru/news/instruktsii-k-lekarstvam-neponyatni-mnogim-rossiyanam/
2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 января 2019 г. № 23н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78» (с изменениями и дополнениями).
3. Venturini Díaz M., Vidal Oribe I., D'Elia Torrence D., Hernández Alfonso P., Alarcón Gallardo E. New Challenges in Drug Allergy: the Resurgence of Excipients. Curr Treat Options Allergy. 2022; 9 (3): 273–291. DOI: 10.1007/s40521-022-00313-6. Epub 2022 Jul 24. PMID: 35910462; PMCID: PMC9308858.
4. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 16.05.2022 № 1180-р.
5. Bushra R., Aslam N., Khan A. Y. Food-drug interactions. Oman Med J. 2011 Mar; 26 (2): 77–83. DOI: 10.5001/omj.2011.21. PMID: 22043389; PMCID: PMC3191675.
6. Răducan-Florea I. V., Leaşu F. G., Dinu E. A., Rogozea L. M. The Nocebo Effect: A Bias in Clinical Practice-An Ethical Approach. Am J Ther. 2024 Apr 2. DOI: 10.1097/MJT.0000000000001730. Epub ahead of print. PMID: 38557480.
7. Федеральный закон от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон „Об обращении лекарственных средств“».